8월 1일자로 167종 폐기
식약청 발표,금지 감기약 명단
페닐프로판올아민(PPA) 함유 감기약 사용중지 등 조치
□ 식품의약품안전청은 페닐프로판올아민(PPA)성분이 함유된 감기약(75개업소 167개품목 : 붙임)제품에 대하여 ‘04. 8. 1자로 사용을 중지하고 시중유통품을 신속하게 수거.폐기토록 하는 한편, 제조.수입.출하를 전면 금지토록 조치하였다고 밝혔다.
○ 금번 조치의 주 세부내용은 ;
해당품목 제조업소 및 수입자에 대한 동 제품의 제조.수입.출하 금지 및 시중 유통품 신속 수거.폐기 지시조치(‘04.9.30까지 식품의약품안전청에 수거.폐기 결과 보고)
- 도매상.약국.병/의원에 대한 보유품 반품 지시 조치
- 일선 의사.약사에 대한 동 제품의 사용 중지 권고 조치 등이다.
□ 아울러, 식품의약품안전청은 감기약을 복용하는 환자에 대하여도 처방을 받거나 구입한 감기약중 페닐프로판올아민(PPA)성분 함유 여부에 대하여 의사 또는 약사에게 문의할 필요가 있음을 상기시켰다.
□ 참고로, 식품의약품안전청은 2000년 미국(FDA)에서 페닐프로판올아민(PPA)성분을 식욕억제제로 고용량 사용시 출혈성 뇌졸중 발생 가능성이 확인됨에 따라, 2001년 4월 동 성분의 식욕억제제로의 사용과 단일제 및 1일 최대복용량 100mg 초과 복합제에 대한 사용 금지조치를 하고, 동 성분 함유량이 적은 감기약과 뇌출혈과의 인과관계 검증을 위한 연구사업을 실시키로 한 바 있으며,
○ ‘04. 6. 25. 동 연구사업의 최종보고서가 제출됨에 따라 중앙약사심의위원회의 자문을 받아 금번의 조치를 취하는 것이라고 밝혔다.
□ 한편, 국내에서 최초로 실시된 특정 의약품과 특정 질병 발생과의 관련성 규명을 위한 동 연구사업의 결과, “페닐프로판올아민(PPA)성분 함유 감기약의 복용에 의한 출혈성 뇌졸중의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 특히 장기 복용하거나 고혈압 등 출혈 소인을 가진 환자의 경우 위험성이 증가한다”는 결론을 얻음에 따른 조치임을 덧붙였다.
붙임 : 동 성분 함유제품 목록
업소명 품목명
경남제약 콜스마인캅셀
경남제약 코나벤캅셀
경남제약 미나코시럽
고려은단 라스킨에스캅셀
고려은단 코프콜캅셀
광동제약 이지코캅셀
광동제약 하디콜플러스정
구주제약 신콜캅셀
국전약품 국전염산페닐프로판올아민
넥스팜코리아 콜루킹캅셀
녹십자상아 코프러스시럽
다림바이오텍 허브콜캅셀
대우약품공업 코리빈캅셀
대우약품공업 코라벨시럽
대우약품공업 코리베린정
대우약품공업 아투빈에프캅셀
대웅제약 지미코정(수출명:NOREX TAB)
대웅제약 콜킹연질캅셀
대웅제약 콜킥캅셀
대웅제약 지미코산
대웅제약 베비코엘릭실
대원제약 리엔시럽
대원제약 원콜정
대원제약 리엔정
대원제약 원콜엘릭실(수출명:디-콜드엘릭실)
대원제약 코리엔정
대화제약 코맥스캅셀
대흥약품 대흥염산페닐프로판올아민
동광제약 유나콜연질캅셀
동광제약 팡가레이캅셀
동광제약 코노바정
동광제약 크노바엘릭실
동광제약 뚜뚜정
동광제약 뚜뚜시럽
동광제약 코마코정
동구제약 코치올정
동구제약 코치올엘릭실
동성제약 콜팩스연질캅셀
메디카코리아 비비연질캅셀
메디카코리아 메디카염산페닐프로판올아민(원료)
명문제약 메디콜정
명인제약 아이코정
명인제약 스토콜드연질캅셀
미래제약 데이노즈정
바이넥스 코라솔정
바이넥스 코미나정
보람제약 로짐캅셀
부광약품 타코나에스시럽
부광약품 코리-투살시럽
삼공제약 밀로바캅셀
삼남제약 에스엔콜정
삼성제약공업 지메담시럽
삼성제약공업 페로판시럽
삼성제약공업 두핑연질캅셀
삼성제약공업 판토-티프러스원산
삼성제약공업 판코시럽
삼아약품 코비안정
삼아약품 코비안엘릭실
삼아약품 코미안시럽
삼아약품 코비엔엘릭실
삼오제약 삼오염산페닐프로판올아민
삼익제약 노비스정
삼천당제약 페리코정
삼천당제약 페리코엘릭실
서울제약 앤콜정
서울제약 알텍사정
세종제약 코렉실엘릭실
세종제약 코렉실정
수도약품공업 펜아민정
수도약품공업 코제시럽
수도약품공업 에코정
수도약품공업 콜엔플루연질캅셀
수도약품공업 패스코 연질캅셀
수도약품공업 수도염산페닐프로판올아민
신신제약 쿨라젤캅셀
신일제약 투수콜연질캅셀
신일제약 꼬야시럽
신일제약 삐삐콜정
신일제약 이코정
신일제약 벤자콜에스시럽
신일제약 코린투정
신풍제약 코이덴시럽
신풍제약 코이덴정
신풍제약 바로코정
쎌라트팜코리아 솔코정
쎌라트팜코리아 다이틴캅셀
쎌라트팜코리아 솔코정(수출용)
아남제약 세리펙정
알앤피코리아 콜그만코프 연질캅셀
에스케이제약 쎄티코프연질캅셀
에이치팜 디어트정
에이치팜 코딩시럽
에이치팜 코딩정
영일약품공업 골겐연질캅셀
영일약품공업 코콜정
영진약품공업 콜민정
영진약품공업 콜민엘릭실
영진약품공업 콜민엘릭실
영진약품공업 콜푸민엘릭실
영풍제약 영풍파노바연질캅셀
영풍제약 파노콜정
오리엔탈제약 콜키퍼캡슐
유영제약 비네콜정
유한양행 콘택코푸캅셀
유한양행 콘택600캅셀
유한양행 콘택600비과립
유한양행 콘택코푸비과립
유한양행 콘택400캅셀
이연제약 코나브이정
일양약품 프리노캅셀
일양약품 메디노스시럽
조아제약 콜콜캅셀
조아제약 아이비콜시럽
중외제약 화콜에이캅셀
중외제약 화콜에프캅셀
중외제약 화아니시럽
중외제약 화콜에프시럽
중외제약 화아니캅셀
중외제약 화콜골드캅셀
중외제약 두리코푸캅셀
중외제약 리노콜캅셀
청계제약 코돌핀연질캅셀
코오롱제약 마브린캅셀
코오롱제약 코뚜시럽
코오롱제약 코뚜정
코오롱제약 슬리미캅셀
코오롱제약 코니정
코오롱제약 캐치콜캅셀
코오롱제약 코뚜에스정
코오롱제약 캐치콜시럽
코오롱제약 코뚜에이시럽
크라운제약 나시트릴정
크라운제약 해소민에스시럽
하나제약 코비단정
한국비엠에스제약 콤트렉스코프연질캅셀
한국슈넬제약 남바콜정
한국슈넬제약 탑콜에프캅셀
한국슈넬제약 리노시럽
한국슈넬제약 리노비코정
한국슈넬제약 다나코비시럽
한국와이어스 디메탑정(Dimetapp Tablets)
한국와이어스 디메탑연질캅셀(Dimetapp Liqui-Gels)
한국위더스제약 소아용비나콜연질캅셀
한국위더스제약 샌디정
한국유나이티드제약 코프린정
한국이텍스 페브로민엘릭실
한국이텍스 페브로민정
한국파마 플루펜정(수출명:플루펜정)
한국파마 아기코프시럽
한림제약 휘가캅셀
한림제약 테미콜정
한림제약 테미콜엘릭실
한미약품 코스펜시럽
한미약품 써스펜콜드캅셀
한성제약 코트렉스캅셀
한영제약 코나민정
한일약품공업 카나벤캅셀
한일약품공업 오노캄정
한일약품공업 코가비시럽
행림약품 행림염산페닐푸로판올아민
현대약품공업 시노카캅셀
현대약품공업 시노카시럽
현대약품공업 무스콜캅셀
현창제약 콘콜드캅셀
화덕약품 화덕페닐프로파놀아민
화원약품 염산페닐프로판올아민
휴온스 포스림캅셀
보 도 자 료 자료배포일 7월 31일
보 도 일 시 7월 31일
담당부서 식품의약품안전청 의약품관리과
(CBS 창사 50주년 뉴스FM98.1 / 음악FM93.9 / TV CH 162)<ⓒ CBS 노컷뉴스 www.nocutnews.co.kr 무단전재 및 재배포 금지> |